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保健食品_百度文库

时间:2019-08-27

  

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  保健食品_医药卫生_专业资料。保健食品 保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适于特定人群 食用,但不能治疗疾病。保健(功能)食品在欧美各国被称为“健康食品”,在日本被称为 “功能食品”。我国保健(功能)

  保健食品 保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适于特定人群 食用,但不能治疗疾病。保健(功能)食品在欧美各国被称为“健康食品”,在日本被称为 “功能食品”。我国保健(功能)食品的兴起是在 20 世纪 80 年代末 90 年代初,经过一、 二代的发展, 也将迈入第三代, 即保健食品不仅需要人体及动物实验证明该产品具有某项生 理调节功能,更需查明具有该项保健功能因子的结构、含量、作用机理以及在食品中应有的 稳定形态。 简介 基本信息 保健食品注册管理办法(试行) 《 保健食品注册管理办法 ( 试行 ) 》 于 2005 年 7 月 1 日正式实施,办法对保健食品进行了严格定义:保健 食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品, 即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且 对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传,是一些保健食品生产企 业进行违法宣传的惯用手段。 保健食品与普通食品、 药品有着本质的区别。 保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类,保健食品 具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊 等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能。 药食两用的中药名单 药食两用的中药名单 84 种,这 84 种中药,即可以作为食品用,也可 以作为药品用,是进行食品或保健食品开发的重要原料。 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢 蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、 白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、 杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、 昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、 姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香 薷、桃仁、桑叶、桑椹、橘红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高 良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛 根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白 茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、广藿香。 标明内容 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明下列内 容: (一)保健作用和适宜人群; (二)食用方法和适宜的食用量; (三)贮藏方法; (四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下,不能明确功效 成分的,则须标明与保健功能有关的原料名称; (五)保健食品批准文号; (六)保健食品标志; (七)有关标准或要求所规定的其它标签内容。 具体说明 保健食品的名称应当准确、科学,不得使用人名、地名、代号及夸大 容易误解的名称,不得使用产品中非主要功效成分的名称。 保健食品的标签、 说明书和广告内容必须真实, 符合其产品质量要求, 不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。 申请需要 申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料: (一)保健食品申请表; (二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准; (三)毒理学安全性评价报告; (四)保健功能评价报告; (五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验 方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则 须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单; (六)产品的样品及其卫生学检验报告; (七)标签及说明书(送审样); (八)国内外有关资料; (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。 申请生产保健食品时,必须提交下列资料: (一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许 可证; (二)《保健食品批准证书》正本或副本; (三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订 说明; (四)技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证书》的持 有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书; (五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍; (六)三批产品的质量与卫生检验报告。 保健食品的批文取得,不需要大规模的疗效、不良反应验证结果。与 药品不同,主要是无副作用,并不能说明保健食品的功效。 区别 保健食品与一般食品的区别 国家标准 GB/T15901-1994《食品工业基本术语》第 2.1 条将一般食品 定义为可供人类食用或饮用的物质,包括加工食品、半成品和未加工食 品,不包括烟草或只作药品用的物质。国际食品法典委员会 (CAC)CODEXSTAN1:1985《预包装食品标签通用标准》对一般食品的定义 是:指供人类食用的,不论是加工的、半加工的或未加工的任何物质,包 括饮料、胶姆糖,以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质; 但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质。国家标准和国际标准的定义 虽文字表达方式不同,但涵义是一致的,概括起来就是:供人类食用的所 有物质。在 GB16740-1997《保健(功能)食品通用标准》第 3.l 条将保健(功 能)食品定义为:保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共 性,能调节人体的机能,适于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。 一般食品和保健(功能)食品有共性也有区别。 共性: 保健(功能)食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质 (食品的第一功能),都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。 区别: (1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物质),能调节人 体的机能,具有特定的功能(食品的第三功能);而一般食品不强调特定功 能(食品的第三功能)。 (2)保健(功能)食品一般有特定的食用范围(特定人群),而一般食品无 特定的食用范围。 在一般食品中也含有生理活性物质,由于含量较低,在人体内无法达 到调节机能的浓度,不能实现功效作用。保健(功能)食品中的生理活性物 质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质), 使其在人体内达到发挥作用的浓度,从而具备了食品的第三功能。 保健(功能) 保健 ( 功能 ) 食品与药品的区别 药品是治疗疾病的物质;保健(功能)食品的本质仍然是食品,虽有调 节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机 能正常,想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健(功能)食品是一种 营养补充剂。对于生理机能异常的人来说,保健(功能)食品可以调节某种 生理机能、强化免疫系统。从科学角度讲,注意平时营养均衡的饮食、有 规律的生活习惯、适时适量的运动、保持开朗的性格,才是健康的根本保 证。 食品中还有一类特殊营养食品,是通过改变食品的天然营养素的成分 和含量比例,以适应某些特殊人群营养需要的食品(GB13432-1992《特殊 营养食品标签》 3.l 条)。 如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、 经添加营养强化剂的食品,都属于这类食品。特殊营养食品与保健(功能) 食品的共性是: 都添加或含有一定量的生理活性物质, 适于特定人群食用。 区别是: 前者不需要通过动物或人群实验, 不需要证实有明显的功效作用; 而后者必须通过动物或人群实验,证实有明显、稳定的功效作用。 标志 保健食品标志 保健食品标志为天蓝色图案,下有保健食品字样,俗称“蓝帽子”。 国家工商局和卫生部在日前发出的通知中规定,在影视、报刊、印刷品、 店堂、户外广告等可视广告中,保健食品标志所占面积不得小于全部广告 面积的 1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志,直径不得小于 1 厘米 分类 为了规范我国保健(功能)食品市场,国家质量技术监督局于 1997 年发 布了 GB16740—1997 《保健(功能)食品通用标准》 同年 5 月 1 日起实施。 , 标准规定了保健(功能)食品定义、产品分类、基本原则、技术要求、 试验方法和标签要求。 保健(功能)食品,一是提供营养;二是提供增加人体食欲的色、香、 味、形;三是调节人体机能。 标准规定,保健(功能)食品应有与功能作用相对应的功效成分及其最 低含量。功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途径,调节人体机能的 物质,目前主要包括: 1.多醣类:如膳食纤维、香菇多醣等; 2.功能性甜味料(剂):如单糖、低聚糖、多元醇糖等; 3.功能性油脂(脂肪酸)类:如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等; 4.自由基清除剂类:如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等; 5.维生素类:如维生素 A 维生素 C 维生素 E 等; 6 肽与蛋白质类:如谷光甘肽、免疫球蛋白等; 7.活性菌类:如聚乳酸菌、双岐杆菌等; 8.微量元素类:如硒、锌等; 9.其他类:二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。 功能 2003 年 5 月 1 日起实施的《保健食品检验与评审技术规范》规定保健 食品的申报功能为: 1、增强免疫力 2、改善睡眠 3、缓解体力疲劳 4、提高缺氧耐受力 5、对辐射危害有辅助保护功能 6、增加骨密度 7、对化学性肝损伤有辅助保护功能 8、缓解视疲劳 9、祛痤疮 10、祛黄褐斑 11、改善皮肤水份 12、改善皮肤油份 13、减肥 14、辅助降血糖 15、改善生长发育 16、抗氧化 17、改善营养性贫血 18、辅助改善记忆 19、调节肠道菌群 20、促进排铅 21、促进消化 22、清咽 23、对胃粘膜有辅助保护功能 24、促进泌乳 25、通便 26、辅助降血压 27、辅助降血脂 除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外,营养素类产品也 纳入了保健食品的管理范畴,称为营养素补充剂,如以维生素、矿物质为 主要原料的产品,以补充人体营养素为目的的食品,可以用以申报保健食 品。 国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司于 2011 年 8 月 1 日发 出[食药监保化函[2011]322 号]公函, 公开征集对拟修改的保健食品功能草 案的意见,如果草案正式成立,中国保健食品的功能将从以上 27 项,变为 18 项,详情可参考 国家食品药品监督管理局的网页或百度文库中的[中国 国家药监局 2011 年 8 月保健食品功能范围调整方案征集意见稿] 注意事项 1.不得使用医疗用语,或者易与药品相混淆的用语,禁止宣传疗效。 2.禁止宣传改善和增强性功能的作用。 3.广告上须附有明显统一的天蓝色保健食品标志,其中报刊印刷品广 告中的保健食品标志,其直径不得小于 1 厘米。 4.县级以上卫生行政部门抽检后不合格的保健食品,将暂停其在辖区 内发布广告, 经原抽检部门或其上级部门再次抽查合格后, 方可继续发布。 5.印刷品广告必须要以工商部门审批内容发布,不得擅自修改、增加 广告内容必须注明印刷品审批号。 鉴别方法 随着国外保健食品的不断进入,人们可以在市面上见到越来越多进口 的保健食品。有一些不法商家利用老百姓不知其中奥秘,趁机花样翻新, 鱼目混珠。如何挑选进口保健食品呢?这里就教您 5 招。 1.第一招:认准标志正规的进口保健食品上,应有我国食品药品监督 管理局批准的《进口保健食品批准证》、保健食品标志——小蓝帽,以及 保健食品批号,如“国食健进××号”。 2.第二招:中英对照在很多人看来,进口保健食品全是洋文是一件理 所当然的事。但实际上,国家有明文规定,正规的进口保健食品,应有标 准的中文、外文对照标签,而且中文字体必须大于外文字体。 3.第三招:验证合格正规的进口保健食品,必须能提供出入境检验检 疫局出具的有效卫生合格证书,并贴有防伪标志。 4. 第四招: 产地清楚很多进口保健食品的外包装上看不出它的出产地。 而按规定,产品上应标明产品的原产国家或地区、代理商在中国依法登记 注册的名称和地址。老百姓可利用中英文对照,检查是否标注。同时,也 可弄清楚,您买的到底是不是进口保健食品,不要闹一个“made in china(中国生产)”的笑线.第五招:具备基本要素很多人认为,进口保健食品是洋货,可能有 洋货的要求,跟国产商品不一样。很多进口保健食品推销员也正是拿此说 忽悠消费者。而实际情况并不是这样。正规的进口保健品一样也必须有商 标、产品名称、生产日期、安全使用期或有效日期等国产保健品标准要求。 相关资料 保健食品仍是食品 保健食品是具有特定保健功能的一类食品,分为卫食健字和国食健字 二类,保健功能一共是 27 种,但是目前如果提供可信的实验室数据的话, 可以扩充。说到底,仍然是食品。 而目前市场上流行的保健品,品种繁多,不局限在食品,保健食品只 是保健品的一类,保健食品由国家法律规章予以规范,而保健品主要是地 方法规。 保健食品具有的 27 种功能,都是由不同的适宜人群的,在买的时候, 一定要仔细看标签,外包装,是否标有保健食品的蓝帽子,然后你是否是 适宜人群,再购买。 中国保健食品产业 中国保健食品产业虽然仍面临诸多挑战。但是,在市场需求、技术进 步和管理更新的推动下,中国保健品产业发展空间巨大。未来发展将呈现 消费者群体多元化、保健品销售模式专营化、宣传模式推陈出新以及保健 品成日常消费四大趋势。 浙江乾盛康药业有限公司生产的营养泡泡 TM 四种口味泡腾片:蒲公英泡腾片、山楂 泡腾片、金银花泡腾片、维生素 C 泡腾片是 QS 认证的保健食品。

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